|
Vaccinul Cantgrip nu este autorizat de Agenția Europeană a Medicamentelor |
|
|
|
09 Februarie 2010 |
 Vaccinul împotriva virusului A/H1N1, produs de Institutul Cantacuzino nu face parte din grupul de vaccinuri recomandate de Agenția Europeană a Medicamentelor. Autoritățile din România spun însă că, atâta timp cât vaccinul este utilizat doar în țară, nu este necesar acordul instituțiilor UE. Cantgrip, vaccinul testat pe copii la Arad și la Timișoara, nu este autorizat de către Agenția Europeană a Medicamentelor, potrivit România Liberă. Întrebati de jurnaliștii
publicației despre Cantgrip și despre firma farmaceutică ce îl testează, IFE Human Pharmacology (rebotezată recent Pierrel Research HP-RO), oficialii Agenției Europene a Medicamentelor au spus că nu au auzit nici de una, nici de cealaltă.
"Cantgrip nu se numără printre vaccinurile împotriva A/H1N1 autorizate de către Agenția Europeană a Medicamentelor", a declarat pentru România liberă Monika Benstetter, purtătoarea de cuvânt a Agentiei. Monika Benstetter a confirmat și că firma Pierrel Research HP-RO nu a contactat niciodată Agenția.
Reprezentanții Comisiei Europene spun însă că nu a fost încălcată legislația europeană. Ton van Lierop, purtătorul de cuvânt al comisarului pentru Industrie, Günter Verheugen, de a cărui autoritate depinde comercializarea vaccinurilor în Europa, afirmă că, dacă produsul este destinat exclusiv pieței interne românesti, nu se poate vorbi despre o încălcare a legislației comunitare.
"Dacă produsul e doar pentru interiorul României, atunci totul depinde de autoritățile române", spune Ton van Lierop.
De asemenea, Agenția Națională a Medicamentului susține că Cantgripul nu a avut nevoie de autorizare europeană, pentru că producătorul este autohton și produsul este folosit doar în România. "Când un producător dorește să autorizeze un produs centralizat se adresează Agentiei Europene, dar în cazul nostru este vorba de un producător autohton, Institutul Cantacuzino, și s-a adresat prin procedura națională ANM-ului. Dacă vaccinul produs de Institutul Cantacuzino ajungea și la alte state, atunci trebuia să se adreseze Agenției Europene", a precizat Anca Crupariu, purtătorul de cuvânt al ANM./Agerpres/
Acest articol a fost citit de 819 ori.
|