 Pentru prima dată în istoria medicinii, un vaccin împotriva paludismului este testat de aproape un an în Africa. Această vaccinare experimentală, efectuată sub egida organizației internaționale non profit PATH, a vizat într-o primă fază copii cu vârste cuprinse între 5 și 17 luni; acum, ea va fi aplicată copiilor de peste 6 luni. În total, un număr de 16.000 de copii vor fi vaccinați în următorii doi ani. Dacă această etapă crucială este încununată de succes, se va
putea comercializa un prim vaccin împotriva paludismului, un flagel parazitar transmis prin țânțari, care face în fiecare an aproape un milion de victime în întreaga lume, în majoritate copii din Africa subsahariană.
Prima dificultate întâlnită în aplicarea unui vaccin împotriva parazitului Plasmodium rezidă în faptul că acesta, care trece prin mai multe stadii în cursul vieții, ia de fiecare dată o formă diferită și induce deci tot atâtea răspunsuri imunitare. A doua dificultate este de ordin financiar: piața africană nu este rentabilă pentru industria farmaceutică, iar punerea la punct a unui vaccin costă aproape o jumătate de miliard de dolari (364.000 de euro). În prezent, combaterea paludismului se rezumă deci la medicamente (clorochina sau chinina) și la lupta împotriva țânțarilor.
Istoria acestui vaccin, denumit RTS,S, a început în 1987, în laboratoarele GlaxoSmithKline Biologicals, filială implantată în Belgia a grupului american GSK. Vaccinul a fost testat prima dată în 1992, în Statele Unite și Belgia, pe adulți voluntari. În 1995, au început primele teste, promițătoare, în Africa, în Gambia și Kenya.
Creat în 1999, datorită unei subvenții inițiale al Fundației Bill&Melinda Gates, MVI este un program de dezvoltare al PATH. Misiunea sa este accelerarea punerii la punct a vaccinurilor împotriva paludismului și punerea lor la dispoziție în țările care au nevoie.
În 2004, rezultatele unui studiu realizat în sudul Mozambicului, pe un eșantion de peste 2.000 de copii cu vârste cuprinse între 1 și 4 ani, arată că acest vaccin este eficient în proporție de 49%, pe o durată de optsprezece luni, împotriva unei forme severe a bolii. La sfârșitul lui 2008, New England Journal of Medicine publică rezultatele altor trei studii efectuate în Tanzania și Kenya: administrat copiilor mici, precum și bebelușilor mai mici de un an în același timp cu vaccinurile pediatrice recomandate de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), RTS,S reduce riscul de episoade clinice de paludism cu 53% pe o perioadă de opt luni.
O eficiență care nu a mai fost înregistrată până acum de un vaccin experimental împotriva paludismului. În mai 2009, testul de fază 3, indispensabil pentru comercializare, demarează la Bagamoyo (Tanzania). El este derulat acum în unsprezece centre de vaccinare, din șapte țări din Africa subsahariană (Tanzania, Burkina Faso, Gabon, Ghana, Kenya, Malawi și Mozambic). Costul total al testelor clinice este de 210 milioane de dolari. MVI a primit pentru proiectul RTS,S, în ultimii șapte ani, 175 de milioane de dolari. În funcție de rezultatele definitive ale studiului și de durata obținerii autorizațiilor reglementare de la OMS, producția industrială a RTS,S ar putea începe peste aproximativ cinci ani.
OMS și MVI lucrează deja în parteneriat cu ministerele sănătății din mai multe state pentru stabilirea cadrului decizional în vederea aplicării eficiente a viitoarelor campanii de vaccinare./Agerpres/
Acest articol a fost citit de 637 ori.
|
