|
Un nou tratament pentru osteoporoza din climax. |
|
|
|
07 Mai 2007 |
Administrarea unei perfuzii cu acid zolendronic o
singură dată pe an reduce eficient riscul fracturilor vertebrale și de șold
pentru o perioadă de 3 ani, conform rezultatelor unui studiu randomizat,
dublu-orb, controlat placebo, efectuat pe paciente în postmenopauză, studiu
publicat în numărul din 3 mai al revistei The New England Journal of Medicine. “O singură perfuzie cu
acid zolendronic scade turnoverul osos și
îmbunătățește densitatea osoasă în 12 luni la femeile cu osteoporoză aflate la
menopauză” scrie Dr. Dennis M. Black, de la University of California din San
Francisco, împreună cu colegii săi de la HORIZON (Health Outcomes and Reduced
Incidence With Zoledronic Acid Once Yearly) Pivotal Fracture Trial.
“Am evaluat efectele perfuziei anuale
cu acid zolendronic asupra riscului de fractură pe o perioadă de trei ani.”. În
studiu au fost incluse 3889 de femei care au primit o singură perfuzie de 15
minute cu acid zolendronic(5 mg) și 3876 de femei care au fost incluse în
grupul de control și cărora li s-a administrat placebo în momentul intrării în
studiu, la 12 luni și la 24 de luni. Vârsta medie a pacientelor a fost de 73 de
ani și au fost urmărite pe o perioadă de 36 de luni. Efectele urmărite au fost:
apariția unor fracturi vertebrale noi la pacientele care nu folosesc
concomitent medicație pentru osteoporoză și fracturi la nivelul șoldului la
toate pacientele, rezultate osteodensitometrice, markeri ai turneoverului osos
și siguranța rezultatelor.
Pe o perioadă de 3 ani, tratamentul cu
acid zolendronic s-a aociat cu reducerea cu 70% a riscului pentru fracturi
vertebrale vs placebo(3.3% în grupul cu acid zolendronic vs 10.9% în grupul
placebo, RR-0.30, 95% interval de confidență-IC, 0.24-0.38). Reducerea riscului
pentru fracturi de șold a fost de 41%(1.4% în grupul cu acid zolendronic și
2.5% în grupul placebo, HR-0.59, 95% IC, 0.42 - 0.83).
Administrarea de acid zolendronic s-a
asociat de asemenea cu o îmbunătățire semnificativă a densității osoase și a
markerilor metabolismului osos. Cu toate că efectele adverse, inclusiv
modificările funcției renale, au fost similare în cele două grupuri de studiu,
fibrilația atrială severă a apărut mai frecvent în grupul cu tratament cu acid
zolendronic(50 de pacienți versus 20 de pacienți în grupul de control,
p<0.001).
Administrarea acidului zolendronic o
singură dată pe an, pe o perioadă de 3 ani a redus în mod semnificativ riscul
pentru fracturile vertebrale și de șold, precum și pentru alte fracturi-au
notat autorii. În plus tratamentul a avut un profil de siguranță favorabil și
în general a fost bine tolerat.
Având în vedere aderența redusă la
tratamentul oral cu bifosfonați, în practica clinică, terapia cu acid
zolendronic o singură dată pe an poate furniza o abordare promițătoare pentru
reducerea riscului de fracturi.
N Engl J Med. 2007;356:1809-1822.
Acest articol a fost citit de 3448 ori.
|