|
Un nou medicament pentru combaterea trombocitopeniei la bolnavii infectați cu virus C |
|
|
|
10 Decembrie 2007 |
Eltrombopag (Promacta,
Revolade; GlaxoSmithKline) poate ajuta creșterea numărului de trombocite
la pacienții cu infecții cronice cu virus hepatitic C, trombocitopenie care nu
permite continuarea tratamentului cu medicamentele antivirale, susțin rezultatele
unui trial multicentric, randomizat, controlat de fază a doua. Rezultatele au
fost publicate în numărul din 29 noiembrie al
revistei New
England Journal of Medicine. Eltrombopag, un agonist al receptorului de
trombopoetină determină de asemenea creșterea numărului de trombocite la
pacienții cu purpură trombocitopenică idiopatică. Aceste noi date ar putea veni
în ajutorul multor bolnavi infectați cu virus hepatitic C (HCV), susține
autorul studiului Dr. John G. McHutchison de la Duke Clinical Research Institute,
Duke University
Medical Center,
Durham, North
Carolina. Un număr semnificativ de pacienți cu
infecție cu HCV vor dezvolta la un moment dat trombocitopenie, care le va
compromite urmarea celui mai adecvat tratament pentru afecțiunea hepatică.
Orice metodă care ar putea preveni acest fapt ar duce la îmbunătățirea
îngrijirii acestor bolnavi, a mai adăugat omul de știință.
În studiu au fost incluși 74 de
pacienți cu ciroză virală C cu un număr de trombocite între 20.000/ mm3
și 70.000/ mm3, care au fost randomizați pentru a primi eltrombopag
(30, 50, sau 75 mg) ori placebo, zilnic, timp de 4 săptămâni. S-a urmărit
creșterea numărului de trombocite la 100.000/ mm3 sau peste această
valoare, la săptămâna 4 de tratament. Tratamentul cu Eltrombopag sau placebo a
fost continuat 12 săptămâni, iar terapia cu peginterferon și ribavirin a putut
fi inițiată la săptămâna 4.
După 4 săptămâni de tratament numărul
de trombocite nu a crescut peste 100,000/mm3 la niciunul din cei 17
pacienți incluși în lotul care a primit placebo
. Rezultatele obținute după
administrarea de eltrombopag au depins de doza administrată. Creșterea
trombocitelor peste 100.000/ mm3 a fost notată la 9 (75%) din cei 12
bolnavi care au primit doza de 30 mg/zi, la 15 (79%) din cei 19 bolnavi care au
primit 50mg/zi și la 20 (95%) din cei 21 de pacienți care au primit 75 mg
eltrombopag pe zi (P < .001).
Pe perioada în care s-a continuat
administrarea de eltrombopag, respectiv de placebo, la 49 de pacienți a fost
inițiată terapia antivirală. Tratamentul antiviral a putut fi urmat timp de 12
săptămâni de 36%, 53% și respectiv 65% din pacienții aflați sub tratament cu eltrombopag
30mg/zi, 50mg/zi, respectiv 75 mg/zi, în comparație cu doar 6% din pacienții
din lotul placebo. Dr. McHutchison susține că echipa de cercetare este
încurajată de aceste rezultate și lucrează deja la un trial multicentric de
fază 3 în care speră să se confirme aceste rezultate.
Cefaleea a fost efectul advers cel mai
frecvent raportat în timpul primelor patru săptămâni de studiu. Alte efecte
secundare raportate au fost: uscăciunea gurii, dureri abdominale, greață. În
perioada ultimelor 8 săptămâni de studiu efectele adverse raportate au fost
cele care se asociază în mod curent terapiei antivirale. Limitările studiului
sunt determinate de lotul mic de pacienți și de imposibilitatea de a determina
dacă efectele adverse notate au fost dependente de doză.
"Terapia cu eltrombopag crește
numărul de trombocite la pacienții cu trombocitopenie și ciroză virală C și
permite ințierea terapiei antivirale” au concluzionat autorii.
N Engl J Med.
2007;357:2227–2236.
Acest articol a fost citit de 5401 ori.
|