 TORCH este primul studiu care a investigat
efectul unei terapii medicamentoase asupra supraviețuirii pacienților cu
bronhopneumopatie cronică obsructivă (BPOC)1 Se estimează că până în
anul 2020, BPOC va deveni a treia cauză de mortalitate din lume. Această boală
pulmonară ucide în fiecare an mai multe persoane decât cancerul de sân și cancerul pulmonar
împreună2,3,
peste 250 de oameni la fiecare oră în
întreaga lume.4
În data de 15 martie
2007 New England Journal of Medicine1
a anunțat rezultatele studiului TORCH (Towards a Revolution in COPD Health),
care au demonstrat beneficiile
tratamentului cu Seretide (salmeterol/fluticazonă propionat 50/500µg), în
cazul pacienților diagnosticați cu BPOC. TORCH este cel mai amplu studiu de
acest tip încheiat, care a urmărit 6.100 de pacienți din 42 de țări pe o
perioadă de trei ani. 1
Studiul a avut drept obiective
investigarea reducerii mortalității de toate cauzele, analiza frecvenței
exacerbărilor moderate și severe, evaluarea calității vieții la pacienții cu
BPOC. 1 Rezultatele studiului TORCH sunt supuse atenției
autorităților care reglementează înregistrarea medicamentelor, în vederea
includerii acestora în informațiile de prescriere a Seretide. „Suntem foarte mândri că am
realizat un studiu atât de ambițios. TORCH este primul studiu care a investigat dacă o medicație poate influența supraviețuirea pacienților cu BPOC”, a
afirmat investigatorul TORCH pentru România, Conf. Dr. Florin Mihălțan. „Rezultatele acestui studiu sunt
importante pe plan clinic și ne aduc informații suplimentare referitoare la
această boală invalidantă și potențial fatală”, a adăugat Mihălțan.
Cei 6.100 de pacienți au fost împărțiți
în patru grupe de tratament: placebo, salmeterol/fluticazonă propionat,
salmeterol și fluticazonă propionat. În acest studiu, tratamentul cu Seretide a
redus cu 17,5% riscul de deces de orice cauză în decurs de trei ani (p=0,052),
comparativ cu placebo. Această reducere nu a atins
nivelul de semnificație statistică, respectiv p=0,050.
Comparativ cu placebo, Seretide a demonstrat, de asemenea, o reducere cu 25%
(p<0,001) a ratei exacerbărilor. Exacerbările sunt o cauză majoră de spitalizare
și au efecte negative semnificative fizice și psihologice asupra pacienților,
mulți dintre ei nereușind să-și revină complet după un astfel de episod.5 Totodată, la pacienții tratați cu Seretide (spre deosebire
de cei care au primit placebo) s-a observat o îmbunătățire a funcției pulmonare
- VEMS (volumul expirator maxim pe secundă), iar starea lor de sănătate la
finele celor trei ani s-a menținut
peste nivelul inițial, de la includerea în studiu.6,7
Ghidurile actuale susțin că, pe
lângă ameliorarea simptomelor, prevenirea exacerbărilor și îmbunătățirea
calității vieții, reducerea mortalității trebuie să reprezinte un scop al
tratamentului BPOC.8 Până în prezent, doar terapiile
non-medicamentoase - renunțarea la fumat, oxigenoterapia la domiciliu și
reducerea chirurgicală de volume pulmonare - au demonstrat o ameliorare a
supraviețuirii pacienților cu BPOC. TORCH este unic pentru că este primul
studiu care investighează dacă o medicație poate influența supraviețuirea
pacienților cu BPOC.1
Studiul TORCH a fost sponsorizat de GSK.
Referințe 1. Peter M.A. Calverley M.D. et al
on behalf of the TORCH investigators. Salmeterol and fluticasone propionate and
survival in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. NEJM 2007; 356:
775-789
2. WHO. The World Health Report 2002. Reducing risks, promoting healthy life
3. Ferlay J, et al., GLOBOCAN 2002. Cancer Incidence, Mortality and Prevalence
Worldwide. IARC CancerBase No.5, Version 2.0. IARCPress, Lyon, 2004. 2004 4. European Respiratory Society, European Lung Federation, European Lung
White Book, 2003
5. Seemungal TAR, Donaldson GC, Bhowmik
A, Jeffries DJ, Wedzicha JA. Time course and recovery of exacerbations in
patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care
Med 2000; 161: 1608-1613
6. Thompson WL. Pulmonary Disease. In: Stoudemire A, Fogel BS, Greeberg
DB, eds. Psychiatric care of the medical patient. 2nd ed. New York,
NY: Oxford University Press; 2000:757-774.
7. Kunik ME, Roundy K, Veazey C, Souchek J, Richardson P, Wray NP, Stanley MA.
Surprisingly High Prevalence of Anxiety and Depression in Chronic Breathing
Disorders. Chest 2005; 127;1205-1211
8. Global Initiative for Chronic
Obstructive Lung Disease 2006. Global strategy for the diagnosis, management,
and prevention of COPD. Available from www.goldcopd.org (last accessed 12th
January 2007)
Acest articol a fost citit de 5807 ori.
|
