Natalizumab poate determina leziuni hepatice severe

on . . Accesări: 3228

La sfârşitul lunii februarie FDA (Food and Drug Administration) a anunţat că au fost raportate cazuri cu injurie hepatică severă la unii pacienţi aflaţi pe tratament cu natalizumab (Tysabri, Biogen Idec, Inc). Anticorpul monoclonal a fost aprobat de FDA pentru prima oară în noiembrie 2004 pentru tratamentul sclerozei multiple iar în ianuarie 2008 şi pentru tratamentul bolii Crohn. Semnele de afectare hepatică, incluzând creşterea enzimelor de citoliză şi a bilirubinei totale, au fost observate timpuriu, după şase zile de la iniţierea tratamentului. În alte cazuri aceste efecte au fost observate după administrarea unor doze multiple sau după reiniţierea tratamentului. Asocierea creşterii valorilor transaminazelor cu creşterea bilirubinei, fără semne de colestază, reprezintă un predictor al injuriei hepatice severe, injurie ce poate necesita chiar transplant hepatic şi poate duce la deces. În consecinţă în caz de icter sau alte semne de afectare hepatică tratamentul cu natalizumab trebuie oprit. Pacienţii trebuie educaţi în privinţa riscurilor iar în cazul în care se instalează icterul scleral/tegumentar, dacă apar greţuri, vărsături, urini hipercrome, fatigabilitate, ei trebuie să se adreseze medicului.
 Monoterapia cu natalizumab este indicată pentru a întârzia acumularea disabilităţilor fizice şi reducerea frecvenţelor exacerbărilor la pacienţii cu scleroză multiplă precum şi pentru inducerea şi menţinerea remisiunii la pacienţii adulţi cu boală Crohn cu activitate moderată-severă care prezintă semne de inflamaţie. Utilizarea natalizumab este în general rezervată pacienţilor care au avut un răspuns inadecvat la terapiile convenţionale.

Posta Medicala - stiri din sanatate, articole scrise de medici si informatii medicale pentru sanatatea ta!