La sfârşitul lunii februarie FDA (Food and Drug
Administration) a anunţat că au fost raportate cazuri cu injurie hepatică
severă la unii pacienţi aflaţi pe tratament cu natalizumab (Tysabri, Biogen Idec, Inc).
Anticorpul monoclonal a fost aprobat de FDA pentru prima oară în noiembrie 2004
pentru tratamentul sclerozei multiple iar în ianuarie 2008 şi pentru
tratamentul bolii Crohn. Semnele de afectare hepatică, incluzând
creşterea enzimelor de citoliză şi a bilirubinei totale, au fost observate
timpuriu, după şase zile de la iniţierea tratamentului. În alte cazuri aceste
efecte au fost observate după administrarea unor doze multiple sau după
reiniţierea tratamentului. Asocierea creşterii valorilor transaminazelor cu
creşterea bilirubinei, fără semne de colestază, reprezintă un predictor al
injuriei hepatice severe, injurie ce poate necesita chiar transplant hepatic şi
poate duce la deces. În consecinţă în caz de icter sau alte semne de afectare
hepatică tratamentul cu natalizumab trebuie oprit. Pacienţii trebuie educaţi în
privinţa riscurilor iar în cazul în care se instalează icterul
scleral/tegumentar, dacă apar greţuri, vărsături, urini hipercrome,
fatigabilitate, ei trebuie să se adreseze medicului.
Monoterapia cu natalizumab este indicată pentru a întârzia acumularea disabilităţilor fizice şi reducerea frecvenţelor exacerbărilor la pacienţii cu scleroză multiplă precum şi pentru inducerea şi menţinerea remisiunii la pacienţii adulţi cu boală Crohn cu activitate moderată-severă care prezintă semne de inflamaţie. Utilizarea natalizumab este în general rezervată pacienţilor care au avut un răspuns inadecvat la terapiile convenţionale.
Monoterapia cu natalizumab este indicată pentru a întârzia acumularea disabilităţilor fizice şi reducerea frecvenţelor exacerbărilor la pacienţii cu scleroză multiplă precum şi pentru inducerea şi menţinerea remisiunii la pacienţii adulţi cu boală Crohn cu activitate moderată-severă care prezintă semne de inflamaţie. Utilizarea natalizumab este în general rezervată pacienţilor care au avut un răspuns inadecvat la terapiile convenţionale.