|
Rifapentina a primit statutul de Medicament Orfan pentru tratamentul tuberculozei |
|
|
|
06 Iulie 2010 |
 Sanofi-aventis a anuntat acordarea de catre Comisia Europeana a statutului de "Medicament Orfan" (Orphan Drug) rifapentinei, pentru tratamentul tuberculozei (TBC). Rifapentina este un antibiotic din clasa rifamicinelor, caracterizat printr-o putere inhibitorie mai mare fata de bacteria Mycobacterium tuberculosis si printr-un timp de injumatatire mai lung decat al rifampicinei, care constituie actualmente elementul principal in tratamentul
tuberculozei. Aceste caracteristici ar putea imbunatati expunerea pacientilor la tratamentul medicamentos si determina o eficacitate mai buna.
Statutul de Medicament Orfan este acordat medicamentelor destinate tratamentului bolilor grave ce pun in pericol viata sau provoaca o invaliditate cronica, care nu afecteaza mai mult de 5 persoane din 10.000 in Comunitatea Europeana. Aceasta decizie a Comisiei Europene urmeaza avizul pozitiv al Comitetului pentru Medicamente Orfane (Committee for Orphan Medicinal Products – COMP) al Agentiei Europene pentru Medicamente (EMA), confirmand faptul ca rifapentina, in asociere cu alte medicamente antituberculoase, ar putea aduce beneficii clinice semnificative pacientilor diagnosticati cu tuberculoza non-rezistenta, prin reducerea duratei de tratament.
Acest articol a fost citit de 962 ori.
|
