|
Rezultatele evaluării siguranței de utilizare a medicamentelor ce conțin metilfenidat |
|
|
|
23 Martie 2009 |
 Comitetul pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) al EMEA a concluzionat că beneficiile acestor medicamente depășesc în continuare riscurile în situația utilizării în tratamentul copiilor în vârstă de 6 ani și mai mari și al adolescenților cu deficit de atenție/hiperactivitate (ADHD). Metilfenidatul este un medicament utilizat pentru tratamentul copiilor în vârstă de 6 ani și mai mari și al adolescenților
cu deficit de atenție/hiperactivitate (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder=ADHD). Metilfenidatul este disponibil din anul 1950 și a fost larg utilizat pentru tratamentul ADHD începând cu anul 1990. Acesta se găsește pe piață în toate statele membre UE, sub diferite denumiri comerciale precum Ritalin, Concerta, Equasym, Medikinet și Rubifen, sub formă de comprimate și capsule cu „eliberare imediată” - care eliberează medicamentul imediat, și sub formă de comprimate cu „eliberare modificată” - care acționează în decurs de mai multe ore.
Metilfenidatul trebuie prescris în tulburările de comportament ale copilăriei și în cazul în care alte metode nu au reușit să modifice comportamentul, numai sub supravegherea unui specialist. În cazul ADHD, se consideră că metilfenidatul crește nivelurile neurotransmițătorilor noradrenalină și dopamină din spațiile dintre celulele nervoase din unele regiuni ale creierului, îmbunătățind astfel activitatea în acele zone ale creierului care controlează atenția, capacitatea de focalizare a acesteia, concentrarea, și comportamentele impulsive.
În decursul ultimilor ani, au apărut temeri cu privire la siguranța metilfenidatului, în special cu privire la posibilul risc de apariție a tulburărilor și a tulburărilor cerebrovasculare. Ca urmare, Comisia Europeană a solicitat CHMP să efectueze o evaluare completă a raportului beneficiu-risc pe care îl prezintă medicamentele care conțin metilfenidat și să formuleze o opinie cu privire la menținerea autorizației de punere pe piață a acestor medicamente, suspendarea acesteia, retragerea sau modificarea prin variație în întreaga UE.
CHMP a concluzionat că nu este necesară introducerea urgentă de restricții în utilizarea medicamentelor care conțin metilfenidat și că beneficiile acestora depășesc în continuare riscurile însă pentru creșterea la maximum a utilizării acestor medicamente în condiții de siguranță, sunt necesare noi recomandări privitoare la prescrierea acestor medicamente și evaluarea analitică a pacienților în perioada anterioară tratamentului precum și la monitorizarea acestora în cursul tratamentului (tensiunea arterială și ritmul cardiac, înălțimea și greutatea pacienților, apariția unor tulburări psihice recente, informații legate de durata tratamentului, etc).Medicamentele care conțin metilfenidat sunt în continuare corespunzătoare pentru tratamentul ADHD la copii în vârstă de 6 ani și mai mari și al adolescenților, în cadrul programelor complexe de tratament. Aceste medicamente trebuie prescrise și utilizate numai conform versiunii actualizate a Informațiilor despre produs.
Sursa: www.labinfo.ro
Acest articol a fost citit de 1084 ori.
|