|
Rezultate pozive privind noul anticoagulant oral în tratamentul tromboembolismului venos acut |
|
|
|
08 Decembrie 2009 |
 Boehringer Ingelheim a anunțat rezultatele extrem de pozitive din studiul clinic de referință RE-COVER– cel mai extins program de studii care evaluează noul anticoagulant oral în tratamentul tromboembolismului venos acut (TEV) – prezentate în cadrul întâlnirii anuale a Societății Americane de Hematologie și publicate online în revista de specialitate New England Journal of Medicine. Dabigatran etexilat, inhibitor direct de trombină cu administrare orală (150
mg de două ori pe zi, BID), a demonstrat eficacitate egală cu tratamentul bine controlat cu warfarină în prevenția recurenței tromboembolismului venos (TEV) (2,4% vs. 2,1%, raport de hazard 1,10, 95% CI 0,65 la 1,84, p<0,001 pentru o margine de non-inferioritate prespecificată). În ceea ce privește datele de siguranță, dabigatran etexilat a demonstrat o reducere semnificativă, de 37%, a evenimentelor hemoragice majore sau non-majore, dar relevante clinic (p=0,002). Numărul de sângerări majore a fost comparabil între dabigatran etexilat (20 pacienți, 1,6%) și warfarină (24 pacienți, 1,9%). Pentru oricare din categoriile de hemoragii, dabigatran etexilat a demonstrat o reducere semnificativă, de 29% (p=0,0002), a acestora comparativ cu warfarina
. Toate aceste rezultate remarcabile au fost obținute fără a afecta funcția hepatică.
„Rezultatele studiului RE-COVER constituie informații mult -așteptate despre progresul în tratamentul TEV; dabigatran etexilat nu numai că oferă o terapie eficientă pentru prevenția recurenței TEV, dar și mai puține sângerări comparativ cu warfarina,” comentează Dr Sam Schulman, Investigator Principal, Departmentul Medical, Univesitatea McMaster, Hamilton, Canada. „Warfarina reprezintă o terapie foarte eficientă atunci când este bine controlată și fereastra terapeutică este menținută în limitele normale, așa cum este în cadrul unui studiu clinic bine monitorizat. În practica curentă,însă, acest control este rareori atins și menținut, pacienții fiind expuși fie unei prevenții inadecvate în fața TEV, fie unui risc de a prezenta sângerări.Cu dabigatran, avem disponibilă o terapie care protejează pacienții noștri într-un mod eficient și sigur, fără a necesita monitorizare și modificări de doză frecvente.”
Cu câteva luni în urmă, studiul clinic RE-LY (cu 18.113 pacienți din 44 țări din lumea întreagă) a anunțat rezultate de referință pentru dabigatran etexilat, care a surclasat convingător warfarina în ceea ce privește prevenția accidentului vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială.
Acest articol a fost citit de 1450 ori.
|