|
Primul citostatic românesc pe piața americană |
|
|
|
13 Martie 2008 |
 Agenția de Control și Certificare a
Medicamentelor (FDA) a acordat Grupului Actavis, una dintre cele mai mari
companii internaționale din industria farmaceuticelor generice, aprobarea de a
comercializa pe piața din SUA primul citostatic românesc - produsul injectabil
Clorhidrat de Irinotecan. Clorhidratul de Irinotecan sub formă injectabilă este
echivalentul generic al produsului
Pfizer Camptosar și va fi disponibil sub formă
de fiole cu concentrația de 40 mg/2 ml și 100 mg/5 ml. Medicamentul este
indicat în tratamentul pacienților cu diagnostic de cancer colorectal
metastatic, a căror afecțiune a recidivat sau s-a agravat după tratamentul
inițial cu fluorouracil.
''Lansarea Irinotecanului marchează
extinderea portofoliului Actavis în zona medicamentelor injectabile. Compania
este hotărâtă să intre pe segmentul spitalelor și are în prezent circa 300 de
dosare în curs de aprobare pentru medicamente injectabile în întreaga lume. Mai
mult chiar, proiectele de înregistrare a noilor produse de către Actavis sunt
extrem de ambițioase, în acest moment fiind în curs de dezvoltare și
înregistrare peste 60 de produse, dezvoltate intern dar și prin intermediul
unor parteneriate cu alte companii'', a declarat Doug Boothe, vicepreședinte
executiv al Actavis pentru operațiunile din SUA
. Clorhidratul de Irinotecan
este dezvoltat și produs de unitatea Actavis din România, el reprezentând și
primul produs înregistrat de o companie farmaceutică românească pe piața din
SUA.
''Divizia Actavis din România este
centrul de excelență al Grupului, specializat în dezvoltarea și producția
medicamentelor oncologice. La începutul anului trecut, am primit un aviz
favorabil din partea FDA, ceea ce a însemnat posibilitatea de a intra cu produsele
oncologice dezvoltate de companie pe piața din SUA, cea mai mare și mai
competitivă piață din domeniul farmaceutic. Am fost încrezători în forțele
noastre și rezultatul este pe măsură'', a declarat Laurențiu Scheușan, managing
director al Actavis în România. În prezent, grupul Actavis comercializează
peste 50 de produse în spitalele din întreaga lume, cu focus principal pe
produsele oncologice și o gamă în creștere de antiinfecțioase, anestezice
locale și analgezice. /Rompres/
Acest articol a fost citit de 1641 ori.
|