|
Prasugrel - un nou agent antiagregant |
|
|
|
10 Ianuarie 2008 |
 Companiile farmaceutice Daiichi Sankyo și Eli Lilly
au înaintat FDA cererea pentru aprobarea comercializării unui nou agent antiagregant
numit prasugrel, destinat pacienților cu sindrom coronarian acut supuși unei
intervenții coronariene percutanate. În cazul în care cererea va fi aprobată
medicamentul va fi comercializat sub denumirea de Effient. Prasugrel este un
agent
antiagregant din clasa tienopiridinelor, un
inhibitor al receptorilor ADP. Cererea companiilor farmaceutice se bazează pe
rezultatele trialului TRITON-TIMI
38, studiu în care au fost incluși
13608 pacienți cu sindrom coronarian acut, pacienți care au fost tratați fie cu
prasugrel fie cu clopidogrel, în ambele cazuri asociate cu aspirină.
Rezultatele au arătat că prasugrel a redus rata de mortalitate de cauză
cardiovasculară, rata de infarct miocardic nonfatal și de accident vascular
cerebral nonfatal în comparație cu clopidogrelul (12.1% pentru
clopidogrel vs
. 9.9% pentru prasugrel). Rezultatele au arătat de asemenea o
creștere a ratei sângerărilor masive însă analizele de subgrup au identificat
categoriile de bolnavi expuși unui risc mai mare de sângerare, cercetătorii
sugerând că aceste categorii de pacienți nu ar trebui să utilizeze medicamentul
sau ar trebui să folosească doze reduse. Pentru restul populației beneficiile
aduse de prasugrel au depășit riscurile, au subliniat oamenii de știință. În
cazul în care medicamentul va primi aprobarea FDA este posibil ca acesta să fie
contraindicat pacienților cu accidente vasculare cerebrale în antecedente și
probabil se va recomanda reducerea dozelor la pacienții vârstnici sau cu
greutate corporală redusă.
Acest articol a fost citit de 2350 ori.
|