 Rezultatele studiului clinic UPLIFT, prezentate la Congresul anual al Societății Respiratorii Europene (ERS), demonstrează că tiotropium (SPIRIVA®), administrat pacienților cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), determină îmbunătățiri de durată ale funcției pulmonare pe parcursul a 4 ani (p<0,001), deși nu afectează rata
declinului funcției pulmonare. Studiul clinic de referință a reconfirmat profilul de siguranță favorabil al tiotropium.
UPLIFT a mai demonstrat că tiotropium determină o întârziere semnificativă a primei exacerbări, cu o mediană de 4,1 luni (p<0,001) și determină o reducere semnificativă a numărului de exacerbări per pacient-an (14%, p<0,001). În plus, reduce în mod considerabil riscul de exacerbări care conduc la spitalizări (Hazard Ratio 0,86, p<0,002), față de grupul de control. Exacerbările pot înrăutăți evoluția clinică a bolii, așa încît un tratament care poate reduce în mod semnificativ exacerbările poate avea un impact pozitiv asupra evoluției clinice a BPOC.
UPLIFT, unul dintre cele mai mari studii clinice desfășurate vreodată în BPOC, a înrolat 5.993 pacienți cu BPOC din 37 țări. UPLIFT este un studiu clinic de referință în BPOC care a comparat tiotropium 18 µg, administrat o dată pe zi, cu placebo, permițând tuturor pacienților să continue administrarea medicației respiratorii recomandate în mod uzual, cu excepția anticolinergicelor inhalatorii, fiind posibilă inclusiv ajustarea dozei în timpul studiului.
Tiotropium a demonstrat de asemeni o îmbunătățire semnificativă statistic a calității vieții, evaluată prin intermediul chestionarului respirator St. George (SGRQ, p<0,001). În decursul celor patru ani de studiu, pacienții din grupul tiotropium au raportat, în mod consistent, o îmbunătățire a calității vieții, comparativ cu momentul demarării studiului.
În plus, s-a observat o scădere statistic semnificativă de 16% a riscului de deces (p=0,016) în grupul tiotropium, pe durata administrării tratamentului. În cei patru ani de studiu, efectul asupra supraviețuirii a fost susținut, cu toate că analiza a inclus și decesele înregistrate după întreruperea medicației (p=0,034). S-a determinat și riscul de deces pentru perioada de urmărire 30 zile după finalizarea perioadei de tratament, studiul având ca rezultat o scădere de 11% a riscului de deces, deși nu a înregistrat relevanță statistică (p=0,086).
Important de remarcat este faptul că tiotropium a redus morbiditatea respiratorie (p<0,05) și cardiacă (p<0,05), reconfirmînd profilul de siguranță favorabil al tiotropium. Ca și în studiile anterioare, cel mai frecvent întâlnit efect secundar a fost uscăciunea gurii.
Datele studiului au demonstrat totodată că tiotropium are efecte benefice impotante în cazul pacienților din stadiul moderat al bolii (Stadiul II GOLD – Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease ). 46% dintre pacienții studiului clinic UPLIFT au fost diagnosticați cu BPOC stadiul II moderat. Aceasta este una dintre cele mai numeroase populații de pacienți cu BPOC stadiul II- studiate pe o o perioadă de 4 ani. Rezultatele obținute la acest grup de pacienți sunt deosebit de relevante, aceasta fiind etapa în care pacienții apelează pentru prima oară la tratament pentru ameliorarea simptomele din BPOC.
„Rezultatele studiului UPLIFT sunt pozitive, în special pentru medicii din asistență primară, la care apelează, de altfel, pacienții pentru ajutor medical. UPLIFT confirmă faptul că beneficiile tratamentului cu tiotropium sunt susținute pe termen lung, și că pacienții cu BPOC își pot continua viața activă,” a afirmat Dr. Anders, Specialist în Medicina de Familie, Oslo, Norvegia, fost Președinte al Grupului Internațional Respirator de Asistență Primară.
Acest articol a fost citit de 2546 ori.
|
