|
NATRECOR-beneficii la bolnavii cu insuficiență cardiacă |
|
|
|
08 Iunie 2006 |
 Compania farmaceutică Scios Inc. a anunțat
recent că va iniția un vast studiu multicentric, cu participarea a cel puțin
7.000 de pacienți, pentru a evalua eficacitatea și profilul de siguranță a
produsului NATRECOR® (nesiritide) la
bolnavii cu insuficiență cardiacă agravată. Firma
producătoare a realizat un important plan de investiții pentru a lansa cel mai
vast și complet studiu cu acest preparat, mai multe studii anterioare (incluzând circa 1500
de persoane din 14
centre clinice) sugerând un beneficiu important
obținut la bolnavii cu insuficiență cardiacă agravată, cu ameliorarea simptomatologiei, a dispneei în primul rând. Natrecor
este singurul agent aprobat, pe lângă medicația standard, la bolnavii cu ICC
forma agravată.
Aproape 5 milioane de americani suferă de insuficiență cardiacă, boala
constituind prima cauză de spitalizare la bolnavii peste 65 de ani. Cu aproape 550.000
de cazuri noi anual numărul bolnavilor cu insuficiență cardiacă agravată
depășește numărul cazurilor de HIV/SIDA, de cancer mamar și a celor cu boală
Alzheimer. Din cauza agravării insuficienței cardiace se internează circa 1
milion de cazuri pe an (mai mult decât pentru infarct miocardic) și decedează
anual mai mulți bolnavi decât prin
leucemie, cancer mamar, cancer pancreatic și ovarian.
Studiul va fi condus în mai multe centre din America, Europa și
Canada, incluzând peste 7.000 de pacienți cu ICC și se va urmări impactul
asupra simptomelor (a dispneei în primul rând), asupra necesității respitalizării,
asupra mortalității, a calității vieții și relația cost-beneficiu.
Se așteaptă ca bolnavii să fie înrolați
în studiu la începutul anului viitor
iar firma producătoare, Scios Inc,
va finaliza proiectul, va alege și va anunța organizațiile academice de
cercetare independente care vor conduce și supraveghea studiul, inclusiv
președintele, investigatorii principali și comitetele de conducere.
Natrecor®,
în administrare intravenoasă, reduce presiunea în capilarele pulmonare și este
indicat bolnavilor cu insuficiență cardiacă congestivă cu decompensare acută
care prezintă dispnee de repaus sau la efort minim.
Informații de siguranță - NATRECOR poate provoca hipotensiune
arterială de aceea se poate administra doar în secțiile în care tensiune
arterială poate fi monitorizată și nu este recomandată la bolnavii cu TA
sistolică de 90 mmHg sau ca medicație primară în șocul cardiogen. Dacă apare
hipotensiune severă, doza de Natrecor trebuie redusă sau tratamentul întrerupt.
La dozele recomandate incidența hipotensiunii simptomatice (4%) era similară cu
cea provocată de nitroglicerina iv. (5%). În anumite cazuri hipotensiunea
provocată de Natrecor poate fi de lungă durată.
- NATRECOR poate afecta funcția renală
la bolnavii susceptibili și poate provoca creșterea retenției azotate la
bolnavii cu insuficiență cardiacă severă.
Acest articol a fost citit de 1950 ori. |