|
Natalizumabul este eficient în boala Crohn |
|
|
|
06 Iulie 2007 |
 Natalizumabul, o imunoglobulină G4 umanizată tip
anticorp monoclonal care are ca țintă integrinele α-4 este mai eficient, în
comparație cu placebo, în tratamentul anumitor pacienți cu boală Crohn activă,
cu leziuni inflamatorii active. “Aceste studii confirmă faptul că natalizumab
poate trata pacienții cu boală Crohn activă”-susține Dr. Stephan R. Targan, autorul
studiului. “În
cazul în care va fi aprobat de către FDA va oferi
pacienților o terapie alternativă cu un mecanim de acțiune diferit de terapiile
care țintesc factorul de necroză tumorală”.
Dr. Targan de la Cedars Sinai Medical
Center, Los Angeles
a raportat rezultatele studiului efectuat de echipa sa în numărul din mai al
revistei Gastroenterology.
Studiul a fost efectuat pe un lot de 509 pacienți cu boală Crohn activă, cu
grad de severitate moderat sau sever și cu nivele crescute ale proteinei C reactive.
Pacienții au fost randomizați fie
pentru a primi 300 mg natalizumab intravenos, fie pentru placebo, la momentul
începerii studiului, la 4 și la 8 săptămâni. Per total, 48% din pacienții din
lotul cu natalizumab și 32% din lotul placebo au prezentat o scădere cu 70 de
puncte, sau chiar mai mult, a indexului de activitate al bolii Crohn(IABC)
înregistrat de la 8 la 12 săptămâni (p < 0.001). O remisiune susținută,
definită printr-un scor al IABC sub 150 de puncte a fost notată la 26% din
pacienții cu natalizumab și la 16% din pacienții din lotul placebo (p = 0.002).
Frecvența efectelor adverse a fost similară în ambele grupuri, de fapt
“pacienții care au beneficiat de placebo au prezentat efecte adverse mai
importante în comparație cu cei care au primit tratament cu natalizumab” a
notat echipa de cercetare.
Valorile ridicate ale PCR
identifică în special pacienții ale căror simptome sunt mai degrabă determinate
de sindromul inflamator. Pacienții a căror simptomatologie se datorează unei
alte cauze ca de exemplu creșterii populației bacteriene, cel mai probabil nu
vor beneficia de pe urma tratamentului care țintește căile inflamatorii. Cu
toate acestea investigatorii recomandă ca PCR să nu fie luată drept cel mai
important factor pe care se bazează deciziile terapeutice. Alte date, cum ar fi
cele obținute prin endoscopie digestivă, valoarea VSH-ului, răspunsul la
terapiile precedente, ar trebui luate toate în considerare pentru a determina
metoda terapeutică cea mai eficientă pentru un anumit pacient.
Oamenii de știință concluzionează că,
luate în ansamblu, datele trialurilor efectuate până în prezent, indică faptul
că natalizumab este eficient în inducerea unui răspuns susținut și în inducerea
remisiunii la pacienții cu boală Crohn și inflamație activă și poate reprezenta
o alternativă terapeutică pentru acești pacienți. Gastroenterology.
2007;132:1672-1683.
Acest articol a fost citit de 1473 ori.
|