|
Natalizumab poate determina leziuni hepatice severe |
|
|
|
05 Martie 2008 |
 La sfârșitul lunii februarie FDA (Food and Drug
Administration) a anunțat că au fost raportate cazuri cu injurie hepatică
severă la unii pacienți aflați pe tratament cu natalizumab (Tysabri, Biogen Idec, Inc).
Anticorpul monoclonal a fost aprobat de FDA pentru prima oară în noiembrie 2004
pentru tratamentul sclerozei multiple iar în ianuarie 2008 și pentru
tratamentul bolii Crohn.
Semnele de afectare hepatică, incluzând
creșterea enzimelor de citoliză și a bilirubinei totale, au fost observate
timpuriu, după șase zile de la inițierea tratamentului. În alte cazuri aceste
efecte au fost observate după administrarea unor doze multiple sau după
reinițierea tratamentului. Asocierea creșterii valorilor transaminazelor cu
creșterea bilirubinei, fără semne de colestază, reprezintă un predictor al
injuriei hepatice severe, injurie ce poate necesita chiar transplant hepatic și
poate duce la deces
. În consecință în caz de icter sau alte semne de afectare
hepatică tratamentul cu natalizumab trebuie oprit. Pacienții trebuie educați în
privința riscurilor iar în cazul în care se instalează icterul
scleral/tegumentar, dacă apar grețuri, vărsături, urini hipercrome,
fatigabilitate, ei trebuie să se adreseze medicului.
Monoterapia cu natalizumab este
indicată pentru a întârzia acumularea disabilităților fizice și reducerea
frecvențelor exacerbărilor la pacienții cu scleroză multiplă precum și pentru
inducerea și menținerea remisiunii la pacienții adulți cu boală Crohn cu activitate
moderată-severă care prezintă semne de inflamație. Utilizarea natalizumab este
în general rezervată pacienților care au avut un răspuns inadecvat la terapiile
convenționale.
Acest articol a fost citit de 1788 ori.
|