|
Multaq primă linie de tratament în noile de Cardiologie din 2010 |
|
|
|
27 Septembrie 2010 |
Sanofi-aventis a anunțat recent că noile Ghiduri ale Societății Europene de Cardiologie (European Society of Cardiology - ESC) din 2010 pentru managementul fibrilației atriale (FA) au fost publicate și că acestea recomandă Multaq® (dronedaronă) pentru menținerea ritmului sinusal ca primă linie de tratament pentru toți pacienții cu FA paroxistică sau persistentă (clasa de recomandare I, nivel de evidență A), cu excepția pacienților cu insuficiență
cardiacă de clasă NYHA III/IV sau a celor cu insuficiență cardiacă instabilă de clasă NYHA II (clasa de recomandare III, nivel de evidență B).
Multaq a primit o recomandare de clasă I, atribuită în cadrul ghidurilor terapeutice atunci când „există dovezi și/sau un consens general potrivit cărora o anumită procedură/terapie este benefică, utilă și eficientă”. Task Force-ul pentru Managementul Fibrilației Atriale din cadrul ESC a recunoscut amploarea programului de dezvoltare clinică a Multaq, motiv pentru care a acordat cea mai înaltă clasă „A” pentru nivelul evidențelor. Mai mult, ghidurile precizează că Multaq poate fi utilizat și pentru controlul frecvenței cardiace la pacienții cu FA non-permanentă, cu excepția pacienților cu insuficiență cardiacă de clasă NYHA III/IV sau a celor cu insuficiență cardiacă instabilă (clasa de recomandare IIa, nivel de evidență B).
Un aspect important constă în faptul că noile ghiduri subliniază, pentru prima dată, importanța reducerii spitalizărilor ca obiectiv terapeutic major în managementul fibrilației atriale. Ghidurile precizează de asemenea că Multaq trebuie avut în vedere pentru reducerea spitalizărilor de cauză cardiovasculară la pacienții cu FA non-permanentă și factori de risc cardiovascular (clasa de recomandare IIa, nivel de evidență B), precum și la pacienții cu FA și insuficiență cardiacă stabilă (clasa NYHA I, II) (clasa de recomandare IIa, nivel de evidență C).
Comisia Europeană a acordat autorizația de punere pe piață pentru Multaq în noiembrie 2009. Multaq este indicat în Uniunea Europeană la pacienții adulți, stabili clinic, cu un antecedent sau episod în curs de fibrilație atrială non-permanentă, pentru a preveni recidiva FA sau pentru a încetini frecvența ventriculară. Utilizarea Multaq este contraindicată la pacienții instabili care prezintă insuficiență cardiacă de clasă III și IV potrivit clasificării New York Heart Association (NYHA). Utilizarea Multaq nu este recomandată la pacienții stabili care au prezentat o insuficiență cardiacă recentă (1 la 3 luni) de clasă NYHA III sau a căror fracție de ejecție ventriculară stânga (FEVS) este mai mică de 35%, ținând seama de experiența limitată la acești pacienți.
Acest articol a fost citit de 679 ori.
|