|
Medicamentul Di-Antalvic interzis în Europa |
|
|
|
30 Iunie 2009 |
 Dextropropoxifenă este un o substanță calmantă folosită pentru a trata durerea acută și cronică. Se prescrie, de aproape 40 de ani, numai pe bază de rețetă fie ca atare, fie în combinație cu paracetamolul. Se prezintă sub formă de tablete, capsule, supozitoare sau soluții injectabile. Di-Antalvic, medicament ce conține dextropropoxifenă și paracetamol, este un anaglezic utilizat în cazul durerilor moderate sau severe
și se eliberează numai pe bază de rețetă. Cu toate acestea medicamentul poate fi procurat și fără prescripție medicală.
Agenția europeană a medicamentelor (EMEA) a anunțat săptămâna trecuta că recomandă retragerea de pe piață în întreaga Uniunea Europeană a medicamentelor conținând dextropropoxifenă deoarece riscurile, în special în cazul unei potențiale supradoze fatale, sunt mai mari decât beneficiile aduse de medicamentele ce conțin această substanță
.
Retragerea de pe piață va fi graduală, pentru a permite ca pacienții care se află sub tratament cu aceste medicamente să fie trecuți în siguranță pe terapii alternative, în conformitate cu recomandările de la nivel național. Recomandările EMEA sunt transmise Comisiei Europene, care are la dispoziție 67 de zile lucrătoare pentru a se pronunța și care în general aprobă avizele agenției europene a medicamentelor.
Dextropropoxifena a fost retrasă deja de piață în Elveția încă din 2003, iar în Suedia din 2005. În Anglia și Țara Galilor retragerea definitivă era programată pentru sfârșitul anului 2007. În ianuarie 2009, un comitet de specialiști reuniți de Food and Drug Administration (FDA) din SUA s-a pronunțat pentru retragerea produsului și de pe piața americană.
Acest articol a fost citit de 908 ori.
|