|
Levofloxacina legată de cazuri de hepatotoxicitate severă |
|
|
|
22 August 2008 |
 În data de 16 aprilie 2008 FDA a aprobat modificarea și revizuirea prospectelor levofloxacinei (Levaquin tablete, soluție orală și injectabilă, Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc) pentru a atenționa asupra potențialului risc hepatotoxic al medicamentului. Cu toate că în trialurile clinice în care au fost incluși peste 7000 de
pacienți nu au fost puse în evidență reacții serioase de hepatotoxicitate agenția a primit notificări ulteriore punerii pe piață a medicamentului
. Aceste rapoarte indicau apariția unor reacții adverse severe (inclusiv hepatită acută și evenimente fatale) apărute la pacienții tratați cu levofloxacină.
Majoritatea cazurilor de hepatotoxicitate severă nu au fost asociate cu reacții de hipersensibilitate. În general au apărut într-un interval de 14 zile de la inițierea tratamentului, majoritatea fiind raportate în primele 6 zile. Cele mai multe evenimente de hepatotoxicitate fatală au apărut la pacienții de și peste 65 de ani.
Astfel FDA recomandă întreruperea administrării levofloxacinei la imediat ce la un pacient apar semne și simptome de afectare hepatică.
Acest articol a fost citit de 2686 ori.
|