|
Institutul Cantacuzino nu mai are autorizația de a produce vaccinuri |
|
|
|
17 Februarie 2010 |
 Institutul Cantacuzino nu mai poate produce vaccinuri, întrucât Agenția Națională a Medicamentului (ANM) i-a retras, la începutul lunii februarie, autorizația de punere pe piață a vaccinurilor și a tuturor produselor injectabile, deoarece acesta nu a respectat regulile de bună practică de producție (GMP - Good Manufacturing Practice), a anunțat, marți, Daniel Boda, reprezentantul ANM, la încheierea audierilor desfășurate în cadrul Comisiei de sănătate
din Camera Deputaților. 'Pe 17 decembrie 2009, celor de la Cantacuzino le-a expirat autoritatea de fabricație', a precizat Boda.
El a spus însă că vaccinul antigripal produs a fost eliberat pe seria anterioară și este valabil în continuare, ca și celelalte vaccinuri produse anterior.
Întrebat care au fost deficiențele pentru care i-a fost retras GMP, Boda a spus că nu are cum să menționeze acest lucru, pentru că datele nu sunt încă publice. 'Când vor rezolva aceste deficiențe va fi foarte bine, dar în acest moment, noi nu putem elibera serii pentru Institutul Cantacuzino', a mai spus Boda, care a adăugat că acest institut nu mai produce nimic în momentul de față.
Pe de altă parte, directorul Institutului Cantacuzino, Radu Iordăchel, a afirmat că nu este vorba despre suspendarea întregii activități a institutului ci 'de neacordarea autorizării de fabricație pentru o linie inspectată de ANM, respectiv linia de vaccin gripal. Din păcate, această linie include o zonă de fabricație care este comună mai multor produse. Din acest punct de vedere, la nivelul institutului există în derulare, încă din 2005, un proiect derulat cu fonduri internaționale și cu fonduri interne, care e prevăzut a fi finalizat în 31 decembrie 2010 și probabil că se vor găsi soluții pentru a se menține activitatea pentru a se intra pe aceste noi normative GMP', a arătat Iordăchel. El l-a contrazis, practic, pe reprezentantul ANM, precizând că 'nu e vorba că nu s-au respectat niște standarde, ci că institutul e în curs de modernizare a liniei de fabricație a vaccinului BCG (pentru imunizarea împotriva tuberculozei n.r.), lucru care se va finaliza pe la jumătatea lunii aprilie'.
'Din acest punct de vedere, Institutul Cantacuzino nu a mai produs vaccin BCG începând din ianuarie 2009', a spus Iordănchel, care a reiterat că 'nu e vorba de deficiențe, ci de încadrarea în noi tipuri de normative'. Acesta a recunoscut, însă, că momentan institutul nu produce nimic.
Acest articol a fost citit de 882 ori.
|