|
Institutul Cantacuzino nu a obținut reautorizarea din partea ANM |
|
|
|
16 Aprilie 2010 |
 Institutul Cantacuzino nu a obținut reautorizarea liniei de producție a vaccinului antituberculoză (BCG). În consecință Ministrul Sănătății, Attila Ceseke, l-a demis, astăzi, pe directorul general al Institutului Național de Cercetare-Dezvoltare "Cantacuzino", Radu Iordăchel, informează un comunicat al ministerului de resort. Decizia ministrului Sănătății vine ca urmare a raportului de autorizare realizat de Agenția Națională a Medicamentului (ANM), care arată
faptul că planul de măsuri corective și de remediere a deficiențelor la liniile de producție ale institutului, pe care conducerea și l-a asumat, nu a fost în totalitate respectat și implementat.
Raportul ANM arată că linia de producție a vaccinului antituberculoză (BCG) nu poate fi autorizată, din cauza deficiențelor constatate în luna februarie și care nu au fost remediate, deși existau în planul de măsuri pentru retehnologizare. Acest fapt duce la dificultăți în realizarea calendarului național de imunizări
.
"L-am demis pe directorul general al Institutului Cantacuzino. Exista un plan de conformare de măsuri pe care l-am discutat cu Agenția Națională a Medicamentului, plan asumat de conducerea Institutul Cantacuzino și care nu a fost realizat complet, drept pentru care este evident o problemă de management și vineri dimineață l-am demis pe directorul general. Va fi o nouă conducere a acestui institut, urmând să facem un alt plan de conformare și să reușim să rezolvăm problemele de acolo", a declarat ministrul Cseke.
Pe 8 februarie, ANM i-a ridicat Institutului "Cantacuzino" licența de producere a vaccinurilor, pentru că nu erau respectate normele europene. Conducerea institutului a dat ca termen data de 15 aprilie pentru finalizarea lucrărilor de modernizare în vederea reacreditării.
La începutul lunii martie, Guvernul a alocat un milion de lei Institutului Cantacuzino pentru achiziția de echipamente, atfel încât instituția să obțină autorizația de fabricare a vaccinurilor până la 15 aprilie.
Acest articol a fost citit de 932 ori.
|
