EMA continuă evaluarea medicamentelor ce conțin rosiglitazonă
30 Iulie 2010
Agenția Europeană a Medicamentului a anunțat, luni, că evaluarea pentru medicamentele Avandia, Avandamet și Avaglim, tratament în diabetul zaharat, care conțin rosiglitazonă, este în curs de desfășurare. Avandia (rosiglitazonă) a fost autorizată pentru prima dată în UE, în iulie 2000, ca tratament de linia a doua în diabetul zaharat de tip 2, pentru situația în care alte tratamente fie au eșuat, fie nu sunt adecvate unui pacient. Încă de la prima autorizare,
medicamentul Avandia a fost contraindicat la pacienții cu insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă. Ulterior, a fost aprobat în combinație cu metforminul sub numele de Avandamet și cu glimepirida sub numele de Avaglim
. De atunci, utilizarea acestor medicamente a fost adeseori restricționată prin introducerea de noi atenționări și contraindicații cu privire la utilizarea la pacienții cu probleme cardiace.
Evaluarea rosiglitazonei a fost inițiată, în 9 iulie, la solicitarea Comisiei Europene (CE), ca urmare a publicării unor studii care ridicau întrebări cu privire la siguranța cardiovasculară a acestor medicamente. În cadrul întâlnirii din 19 - 22 iulie, Comitetul pentru medicamente de uz uman al EMA a purtat discuții preliminare inclusiv cu experți în diabet zaharat, boli cardiovasculare, farmacovigilență și cu pacienți.
Comitetul a precizat că noile date suplimentare au devenit disponibile foarte recent și le va evalua în detaliu, astfel încât să permită finalizarea evaluării actuale până în septembrie.
Agenția Europeană a Medicamentului a anunțat, luni, că evaluarea pentru medicamentele Avandia, Avandamet și Avaglim, tratament în diabetul zaharat, care conțin rosiglitazonă, este în curs de desfășurare. Avandia (rosiglitazonă) a fost autorizată pentru prima dată în UE, în iulie 2000, ca tratament de linia a doua în diabetul zaharat de tip 2, pentru situația în care alte tratamente fie au eșuat, fie nu sunt adecvate unui pacient. Încă de la prima autorizare,
medicamentul Avandia a fost contraindicat la pacienții cu insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă. Ulterior, a fost aprobat în combinație cu metforminul sub numele de Avandamet și cu glimepirida sub numele de Avaglim 
