|
Elveția a autorizat vaccinul Celtura de la Novartis împotriva H1N1 |
|
|
|
18 Noiembrie 2009 |
 Elveția a autorizat vineri utilizarea vaccinului Celtura împotriva virusului H1N1, produs de grupul farmaceutic Novartis. Decizia autorității Elvețiene a pus astfel capăt zvonurilor vehiculate în presă potrivit cărora vaccinul nu ar primi aprobarea autorităților. 'Pe baza datelor clinice existente, Celtura a fost autorizat pentru administrare la copii începând de la trei ani, precum și pentru adulții din toate grupele de vârstă', a indicat Swissmedic, autoritatea elvețiană de
reglementare a medicamentelor, potrivit unui comunicat.
'Datele indică de asemenea că în cazul adulților cu vârste peste 40 de ani sunt necesare două injecții pentru ajunge la o imunizare suficientă', menționează comunicatul
. Swissmedic precizează că în acest caz vaccinul trebuie administrat în două reprize, respectând un interval de trei săptămâni între cele două administrări.
Contrar vaccinurilor Focetria de la Novartis și Pandemrix de la GlaxoSmithKline, deja autorizate în octombrie, componentul antigenic al Celtura nu este fabricat pe bază de embrioni din ouă de găină, ci pe o cultură celulară. Vaccinul Celtura este produs pornind de culturi celulare obținute din rinichi de câine, ceea ce permite o fabricare mai rapidă decât cea prin metoda clasică, pe ouă de găină. Cererea de autorizare pentru Celtura a provocat o polemică în presa elvețiană.
Acest articol a fost citit de 740 ori.
|