|
Dabigatran etexilat recomandat pentru aprobare în statele UE |
|
|
|
21 Aprilie 2011 |
 Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) a recomandat aprobarea medicamentului Dabigatran etexilat în statele membre ale Uniunii Europene pentru prevenția accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienții adulți cu fibrilație atrială non-valvulară, care prezintă unul sau mai mulți factori de risc, se arată într-un comunicat transmis presei de compania producătoare. Dabigatran etexilat 150 mg
de două ori pe zi este singurul anticoagulant oral de nouă generație care s-a dovedit superior tratamentului bine controlat cu warfarină în reducerea riscului de accident vascular cerebral și de embolie sistemică. Mai mult, medicamentul a determinat o reducere semnificativă a sângerărilor intracraniene comparativ cu tratamentul bine controlat cu warfarină.
Medicamentul nu necesită monitorizarea de rutină a coagulării sau modificarea dozei, nu este influențat de alimente și prezintă un potențial scăzut de interacțiune medicamentoasă.
"După 50 de ani, pacienții beneficiază în sfârșit de o alternativă mult mai eficientă la warfarină. Odată aprobat în Uniunea Europeană, Dabigatran etexilat va îmbunătăți viețile multor pacienți prin reducerea semnificativă a riscului de accident vascular cerebral, comparativ cu warfarina, și îi va feri pe mulți dintre ei de o mare suferință", a declarat prof
. Klaus Dugi, vicepreședintele Consiliului Director, responsabil pentru Divizia Medicină, Boehringer Ingelheim.
Opinia pozitivă din partea CHMP se bazează pe rezultatele din studiul RE-LY, cel mai amplu studiu care a investigat fibrilația atrială până în acest moment.
Rezultatele au demonstrat că Dabigatran etexilat 150 mg de două ori pe zi asigură o reducere cu 35% mai mare a riscului de accident vascular cerebral și de embolie sistemică în comparație cu warfarina, precum și reduceri semnificative ale sângerărilor cu risc letal și ale celor intracraniene.
România se numără printre primele locuri în lume în privința mortalității prin accident vascular cerebral, în condițiile în care, anual, 10% din populația planetei moare din această cauză, potrivit datelor Organizației Mondiale a Sănătății (OMS).
Statisticile arată că accidentele vasculare cerebrale reprezintă a treia cauză de mortalitate în lume, după bolile cardiovasculare.
Acest articol a fost citit de 1140 ori.
|