Vaccinul împotriva cancerului de
col uterin este acum disponibil în România, fiind comercializat sub denumirea
Silgard. Produsul companiei Merck Sharp and Dohme a fost aprobat de Comisia Europeană în septembrie 2006. Este
vorba practic despre primul și singurul vaccin de pe teritoriul UE care poate
fi administrat copiilor între 9 și 15 ani și femeilor tinere cu vârste cuprinse
în 16 și
26 de ani pentru a preveni
cancerul de col uterin, displazia cervicală severă/leziunile precanceroase,
leziunile displazice vulvare severe precanceroase și verucile genitale externe,
provocate de tipurile 6, 11, 16 și 18 ale papilomavirusului uman (HPV). În
multe țări, vaccinul este comercializat sub denumirea Gardafil.
Vaccinul se eliberează pe bază de
prescripție medicală și poate fi prescris atât de medicii specialiști
ginecologi, pediatri, infecționiști, cât și de medicii de familie.
În Europa, cancerul de col uterin este
a doua cauză a mortalității atribuite neoplasmelor (prima este cancerul mamar)
în rândul femeilor cu vârsta cuprinsă între 15 și 44 de ani. Aproximativ 33.500
de femei sunt diagnosticate și 15.000 de femei mor anual (40 în fiecare zi) din
cauza cancerului de col uterin în Europa.
România are una dintre cele mai înalte
rate de incidență a cancerului de col uterin din Europa, 20-30 de cazuri noi la
suta de mii de femei, similară cu cea raportată în țările subdezvoltate din
Africa, Asia și America de Sud. Țara noastră are și cea mai mare rată de
mortalitate prin cancer de col uterin din Europa, a subliniat prof. dr. Radu
Vlădăreanu, șeful Clinicii de Obstetrică și Ginecologie a Spitalului Elias.
El și-a exprimat îngrijorarea față de
faptul că rata mortalității prin cancer de col uterin în România se află în
continuare în creștere, de la 15,68 cazuri la suta de mii de femei în 1982, la
31,5 cazuri la suta de mii de femei în anul 2000. Aceasta se explică în primul
rând prin faptul că în România diagnosticul de cancer de col uterin este pus în
stadii tardive ale bolii, când acesta este invaziv, a subliniat specialistul.
Potrivit datelor OMS, rata mortalității
din cauza cancerului de col uterin, în România, este de 2,7 ori mai mare decât
în majoritatea țărilor Europei centrale și de est și de 6,3 ori mai mare decât
media țărilor UE.
Vaccinarea combinată cu screeningul ginecologic
poate să reducă semnificativ aceste cifre îngrijorătoare.
Eficiența vaccinului a fost evaluată
prin patru studii clinice controlate placebo, dublu-orb. În aceste studii au
fost înrolate 20.540 de femei cu vârste cuprinse între 16 și 26 de ani, care au
fost monitorizate pe o perioadă de până la cinci ani. Analizele primare ale
studiului au fost efectuate la femei care au primit toate cele trei doze de
vaccin în decurs de un an de la înrolare, nu au avut abateri majore de la
protocolul de studiu și nu au fost expuse la tipurile relevante de HPV înainte
de prima doză și o lună după cea de-a treia doză. Conform rezultatelor, Silgard
a prevenit 100% din cazurile de cancer de col uterin și de leziuni
precanceroase vulvare și vaginale provocate de HPV tulpinile 16 și 18 la
femeile care nu fost au expuse mai înainte la tipurile virale din vaccin.
Studiile au arătat, de asemenea, că
administrarea vaccinului la femeile care au fost infectate cu unul sau mai
multe tipuri de HPV înainte de vaccinare le protejează de boala clinică
provocată de celelalte tipuri de HPV, dar nu poate schimba cursul infecției
deja prezente.
"Comisia Europeană a aprobat
înregistrarea Silgard într-un timp foarte scurt, de numai nouă luni, ceea ce -
după părerea noastră - este o recunoaștere a importanței vaccinului pentru
sănătatea femeii, precum și a valorii rezultatelor studiilor clinice. Suntem
mândri că am reușit să producem acest vaccin împotriva cancerului de col uterin
și că l-am pus la dispoziția pacienților din România, la numai câteva luni de
la lansarea lui pe plan mondial", a spus dr. Adrian Carețu, directorul
general al Merck Sharp and Dohme România.
La rândul său, prof. dr. Adrian Streinu
Cercel de la Institutul de Boli Infecțioase "Matei Balș" din capitală
a apreciat că este o realizare extraordinară pe plan mondial producerea unui
vaccin care să protejeze în proporție de 70% împotriva cancerului de col uterin.
El a subliniat că "infecția cu HPV este foarte răspândită, peste 50%
dintre femei și bărbați infectându-se cu HPV cel puțin odată în viață. Infecția
cu HPV are o incidență mai mare la adolescenți și la adulții tineri, rata
infectării fiind mai mare la persoanele sub 25 de ani.
''Vaccinarea sistematică a
adolescentelor cu Silgard oferă o soluție pe termen lung pentru profilaxia
cancerului de col uterin și a celorlalte afecțiuni date de tipurile 6, 11, 16
și 18. Aceasta este extrem de utilă pentru țările în care nu există un program
eficient de depistare și tratament a leziunilor precanceroase, situație
valabilă și pentru țara noastră", a adăugat profesorul Streinu Cercel.
În intervenția sa, specialistul a mai
evidențiat faptul că se impune ca acest vaccin să fie introdus în programele de
vaccinare, fiind vorba despre tinere între 11 și 26 de ani, chiar între 9 și 26
de ani. În acest sens, s-au făcut demersuri la Ministerul Sănătății pentru
includerea în programul de vaccinări, costul vaccinului fiind de aproximativ
450 de lei noi. Pentru a fi eficient este nevoie de trei doze.
Prof. dr. Adrian Streinu Cercel a mai adăugat
că și femeile care trec de 26 de ani pot să beneficieze de această
vaccinare, dar după o evaluare făcută de medicul ginecolog. Vaccinul trebuie
utilizat în mod deosebit pentru tinere, pentru cele care încă nu și-au început
viața sexuală.
Profesorul Vlădăreanu a menționat că și
bărbații ar trebui vaccinați, pentru că și ei pot transmite această infecție cu
HPV.
Vaccinarea trebuie să fie dublată de un
screening eficient, pentru că acest vaccin acoperă doar 70% dintre persoanele
afectate de cancerul de col uterin, restul de 30% fiind cancere cu alte cauze. Între
acestea se numără fumatul, dieta și alte infecții cu transmitere sexuală, care pot
produce diferite forme de cancer. (Rompres)
Acest articol a fost citit de 8568 ori.
|