|
Comisia Europeană a aprobat noul anticoagulant oral Pradaxa |
|
|
|
11 August 2011 |
 Pentru prima dată în ultimii 50 de ani, un nou anticoagulant inovator pentru prevenția accidentelor vasculare datorate unei tulburări frecvente a ritmului cardiac a fost aprobat în Europa, se arată într-un comunicat de presă al companiei producătoare. Comisia Europeană (CE) a aprobat noul anticoagulant oral Pradaxa (dabigatran etexilat), dezvoltat de Boehringer Ingelheim, pentru prevenția accidentelor vasculare cerebrale la pacienții cu fibrilație atrială
aflați la risc crescut de accident vascular cerebral. Noul medicament este mai eficient, mai ușor de administrat și produce mai puține hemoragii decât alte tratamente disponibile.
Dabigatran este singurul anticoagulant oral aprobat care reduce semnificativ riscul de accident vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială. Fibrilația atrială este cea mai frecventă tulburare a ritmului cardiac:unu din patru adulți de peste 40 de ani va suferi de fibrilație atrială în decursul vieții, ceea ce înseamnă peste 4,5 milioane de pacienți cu fibrilație atrială în Europa. Pacienții cu fibrilție atrială prezintă un risc de cinci ori mai mare de a suferi un accident vascular cerebral. Se estimează că incidența acestei afecțiuni se va dubla până în 2050, acest lucru însemnând că gestionarea eficientă a acestei tulburări devine una dintre prioritățile sistemului de sănătate.
Numeroase evenimente de accident vascular cerebral datorate fibrilației atriale pot fi prevenite printr-un tratament antitrombotic corespunzător. Folosirea acestui nou tratament poate preveni trei din patru evenimente de accident vascular cerebral datorat fibrilației atriale. Accidentele vasculare cerebrale cauzate de fibrilația atrială pot fi deosebit de periculoase, deoarece cheagurile sunt adesea foarte mari, blocând circulația sângelui prin vasele importante ale creierului. Spre deosebire de accidentele vasculare de altă cauză, consecințele sunt mult mai severe, adesea permanente, precum pierderea funcției musculare sau a vorbirii.
Potrivit datelor Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), România se numără printre primele locuri în lume în privința mortalității prin accident vascular cerebral, în condițiile în care, anual, 10% din populația planetei moare din această cauză. Statisticile arată că accidentele vasculare cerebrale reprezintă a treia cauză de mortalitate în lume, după bolile cardiovasculare.
Aprobarea dabigatran etexilat pentru prevenția accidentului vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială se bazează pe rezultatele din studiul RE-LY, unul dintre cele mai ample studii conduse în fibrilația atrială, care a înrolat peste 18.000 de pacienți. Datorită efectelor predictibile și consistente, dabigatran etexilat nu necesită monitorizare frecventă de rutină a coagulării sângelui, nici ajustarea dozelor, spre deosebire de terapia cu alte medicamente. Efectul noului anticoagulant nu este influențat de alimentație, iar tratamentul prezintă un potențial scăzut de interacțiune cu alte medicamente.
În afara UE, dabigatran etexilat a fost aprobat deja în prevenția accidentelor vasculare datorate fibrilației atriale în S.U.A., Canada, Japonia, Australia, precum și în alte țări de pe patru continente. De asemenea, a fost aprobat în peste 80 de țări cu denumirea Pradaxa pentru prevenția formării cheagurilor de sânge (profilaxie primară pentru evenimente tromboembolice) la pacienții care intenționează să se supună unei intervenții chirugicale de înlocuire electivă totală a șoldului sau a genunchiului.
'Aprobarea europeană a dabigatran etexilat pentru prevenția accidentelor vasculare cerebrale și a emboliei sistemice constituie un alt pas important în demersul nostru de a face accesibil acest medicament revoluționar în întreaga lume. Dabigatran va contribui la alinarea suferinței imense cauzate de accidentele vasculare cerebrale în fibrilația atrială', a spus prof. Andreas Barner, purtător de cuvânt al Consiliului Director al companiei producătoare.
Acest articol a fost citit de 1455 ori.
|
