|
CLOPIDOGRELUM-recomandat și după IMA cu supradenivelare de segment ST |
|
|
|
30 Ianuarie 2006 |
 FDA (U.S. Food and Drug Administration) a acceptat
propunerea firmelor de medicamente Sanofi-aventis și Bristol Myers Squibb
Company cu privire la reevaluarea indicațiilor referitoare la agentul
antiplachetar Clopidogrel (Plavix®), în vederea includerii acestuia și în
medicația de recuperare după infarctul miocardic acut cu supradenivelare de
segment ST (STEMI), o condiție în care
o arteră este obstruată complet pe un interval de timp
suficient de lung ca să producă leziuni la nivelul miocardului. Obstrucția se
produce de obicei datorită unui tromb care se formează în aretere în urma
procesului de aterotromboză. Numărul atacurilor de cord de pe glob se ridică
anual la circa 10 milioane, numărul persoanelor din Statele Unite care suferă
un infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST fiind apreciat la 500.000
pe an.
Plavix are indicație și este aprobat în
tratamentul de lungă durată a bolnavilor cu risc crescut pentru evenimente
trombo-embolice. În cadrul studiului CURE pacienții cu angină insatbilă și
infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (NSTEMI) au fost
monitorizați timp de un an iar în studiul CAPRIE bolnavi care au suferit un
IMA, un accident vascular cerebral ischemic recent sau au suferit de
arteriopatii periferice obstructive au fost urmăriți timp de 3 ani.
Recomandările pentru includerea
clopidogrelului în medicația bolnavilor cu STEMI se bazează pe rezultatele a
două studii recente, COMMIT/CCS-2 (Clopidogrel and Metoprolol in Myocardial
Infarction Study 28), în cursul căruia bolnavii, cărora s-a administrat pe
lângă terapia standard și Plavix, au fost monitorizați timp de 28 de zile și
studiul CLARITY-TIMI 28 (CLopidogrel as Adjunctive ReperfusIon
TherapY-Thrombolysis in Myocardial Infarction Study 28), amândouă studiile
fiind prezentate la Sesiunea Științifică a Colegiului American de Cardiologie
(ACC) în martie 2005, pe urmă publicate în The Lancet
și New England Journal of Medicine.
STEMI împreună cu angina instabilă și
NSTEMI sunt trei condiții clasificate în cadrul sindromului coronarian acut
(ACS), sindrom care reprezintă o urgență medicală majoră frecventă în Statele
Unite și nu numai. Pacienții care au suferit un STEMI sunt expuși la un risc
crescut de suferi încă un atac de cord sau un AVC ischemic.
Clopidogrelul, agentul antiplachetar
care se ia o dată pe zi, previne agregarea trombocitelor și formarea de trombi.
Din 1997 de când Plavixul a fost aprobat de FDA mai multe milioane de persoane
au fost tratate cu acest medicament, eficacitatea și siguranța lui fiind
susținute de un număr mare de studii clinice, incluzând peste 100.000 de
pacienți.
Acest articol a fost citit de 3167 ori.
|