|
Avertismentul FDA privind securitatea administrării dronedaronei |
|
|
|
26 Ianuarie 2011 |
 FDA - US Food and Drug Administration - anunță specialiștii din someniul sanitar și pacienții despre existența unor cazuri rare, însă severe, de afectare hepatică în cazul pacienților pe tratament cu dronedarone (Multaq). Două dintre cazurile afectate au prezentat insuficiență hepatică acută ce a necesitat transplant hepatic. Informația privind potențialul risc de afectare hepatică în cursul tratamentului cu dronedaronă a fost adăugat în prospectul
medicamentului
Personalul medical a fost de asemenea informat despre necesitatea sfătuirii bolnavilor pe tratament cu dronedaronă să contacteze imediat serviciile medicale în cazul în cadre observă semne de afectare sau toxicitate hepatică (anorexie, grețuri, vărsături, febră,astenie, fatigabilitate, durere în hipocondrul drept, icter, urini hipercrome, prurit)
De asemenea trebuie luată în considerare monitorizarea periodică a funcției hepatice a acestor pacienți, în special în primele 6 luni de tratament
Acest articol a fost citit de 760 ori.
|