|
ATHENA este cel mai mare studiu efectuat vreodată pentru un medicament antiaritmic |
|
|
|
15 Decembrie 2009 |
 Descoperit și dezvoltat de sanofi-aventis, Multaq este primul antiaritmic aprobat în Uniunea Europeană care a demonstrat, în cadrul studiului ATHENA, un beneficiu clinic în reducerea riscului de spitalizare din cauze cardiovasculare sau de deces de orice cauză, la pacienții cu fibrilație atrială/flutter atrial. Autorizarea Multaq se bazează pe evaluarea rezultatelor obținute în patru studii controlate cu placebo, efectuate la pacienți cu
fibrilație atrială (FA) sau flutter atrial (FLA): studiile EURIDIS, ADONIS, ERATO și ATHENA; studiul DIONYSOS, care a comparat dronedarona cu amiodarona și studiul ANDROMEDA, un studiu controlat cu placebo efectuat la pacienți cu insuficiență cardiacă, spitalizați recent pentru decompensarea insuficienței lor cardiace sistolice.
Studiul ATHENA este cel mai mare studiu efectuat vreodată pentru un medicament antiaritmic, la pacienți cu FA/FLA
. Acest studiu a inclus 4628 de pacienți și a avut o perioadă de urmărire de 30 de luni. Acest studiu și-a atins obiectivul principal și a demonstrat că dronedarona, adăugată tratamentului convențional, reduce cu 24% riscul de spitalizare de cauză cardiovasculară sau de deces, comparativ cu placebo. Această reducere a fost observată, în general, în toate sub-grupurile studiului, definite în funcție de caracteristicile inițiale ale pacienților sau medicamentele pe care aceștia le-au primit.
Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, astenie (slăbiciune) și erupții cutanate.
Dronedarona prezintă avantajul că poate fi administrată în doza fixă, sub formă de comprimate de 400 mg, de două ori pe zi, dimineața și seara, în timpul mesei. Tratamentul cu dronedaronă nu necesită o doză de încărcare și poate fi inițiat în ambulatoriu, cu monitorizare minimă.
Acest articol a fost citit de 1697 ori.
|
