|
Antidiabeticul Avandia, interzis în UE și restricționat în SUA |
|
|
|
27 Septembrie 2010 |
 Utilizarea medicamentului de combatere a diabetului Avandia, produs de grupul britanic GSK, va fi interzisă în UE și restricționată sever în SUA, autoritățile europene și americane estimând că îi determină pe pacienți să-și asume riscuri crescute a problemelor cardiovasculare. Comitetul experților de la Agenția Europeană a Medicamentelor /EMA/ - organism cu baza la Londra, însărcinat să evalueze pentru UE dacă produsele farmaceutice sunt sigure - a
conchis că ameliorările datorate Avandiei nu sunt suficiente în raport cu riscurile pe care le prezintă.
În consecință, EMA a recomandat suspendarea și neautorizarea comecializării acestui medicament în UE, Norvegia, Islanda și Liechtenstein. Această decizie a fost transmisă Comisiei Europene, căreia îi revine atribuția să decidă oficial retragerea acestui medicament
. În general, Bruxelles-ul se mulțumește să-i urmeze avizele. Potrivit EMA, Avandia nu ar mai trebui vândută în Europa 'în câteva luni'. În așteptarea deciziei, ea recomandă medicilor să nu o mai prescrie și să caute tratamente alternative pentru pacienții lor.
FDA, omologul american al EMA, a luat la rândul său o decizie aproape la fel de strictă, restricționând cu severitate utilizarea acestui antidiabetic în SUA, dar fără să o interzică total. FDA limitează prescrierea Avandia doar la pacienții care suferă de diabet de tip 2 /formă dezvoltată la adulți/ și care nu-și pot controla maladia cu alte antidiabetice.
Studii publicate încă din 2007, atât în Europa cât și în SUA, au arătat că utilizarea Avandia - autorizată din 1999 în SUA și din 2000 în UE - induce un risc ridicat de probleme cardiovasculare /inclusiv atacuri cardiace și cerebrale/ pentru pacienți.
Acest articol a fost citit de 450 ori.
|