|
ANM: Vaccinurile anti AH1N1 produse de Cantacuzino sunt sigure |
|
|
|
18 Februarie 2010 |
 Vaccinurile împotriva virusului pandemic AH1N1 produse de Institutul Cantacuzino, căruia i s-a retras autorizația de fabricare a dozelor, sunt sigure și nu pot afecta sănătatea persoanelor respective, potrivit reprezentanților Agenției Naționale a Medicamentului. În România, peste un milion de persoane s-au imunizat împotriva noii gripe. "Vaccinurile au fost analizate și testate și ele sunt sută la sută sigure, chiar dacă am retras Institutului Cantacuzino
autorizația de producere a vaccinurilor. Dozele sunt sigure, nu este vorba de calitatea vaccinului, ci de faptul că trebuie reînnoită autorizația de fabricare a acestora, astfel încât să corespundă normelor din ghidurile europene de bună practică", a declarat farm. sp. Anca Cuprariu, șeful serviciului de Comunicare de la Agenția Națională a Medicamentului (ANM).
Reprezentantul ANM ne asigură că persoanele care s-au imunizat împotriva virusului AH1N1 cu vaccinul produs la Institutul Cantacuzino nu au de ce să-și facă griji, pentru că retragerea autorizației se referă doar la necesitatea de retehnologizare a liniei de producție. În afara vaccinurilor împotriva virusului pandemic AH1N1, Institutul Cantacuzino producea și vaccinuri pentru copii.
Reprezentanții Ministerului Sănătății spun însă că părinții nu au motive de îngrijorare, deoarece calendarul de imunizare al copiilor nu va avea de suferit. De asemenea, persoanele care nu s-au imunizat până acum pot face acest lucru, dacă doresc. Doze există.
"În prezent, există un stoc suficient de vaccin gripal pandemic pentru continuarea imunizărilor, iar fabricarea vaccinului BCG va fi reluată în luna aprilie. Stoparea vaccinării până în luna aprilie nu va aduce prejudicii nou-născuților, deoarece acest tip de vaccinare se poate efectua până la vârsta de 10 luni, ca urmare toți copiii care au rămas nevaccinați vor fi imunizați atunci când va fi pusă pe piață noua producție
. Imunizările din cadrul programului național de vaccinare cu produsele realizate de către Institutul Cantacuzino vor fi reluate după obținerea reautorizației de fabricație, scadentă în această perioadă. Restul campaniilor de vaccinare din cadrul calendarului național de vaccinare nu vor fi afectate, fiind utilizate vaccinuri care nu sunt realizate de producătorul român", spun reprezentanții biroului de presă al Ministerului Sănătății (MS).
Chiar dacă ministerul anunțase, inițial, că la începutul lunii martie urma să înceapă și vaccinarea copiilor împotriva AH1N1, acest lucru nu se va întâmpla curând. "Deocamdată, studiile clinice nu au fost definitivate de firma respectivă, deoarece aceasta nu a mai găsit părinți care să-și dea avizul pentru testarea vaccinului pe copii. Așadar, studiile sunt încă în derulare și nu se pune problema ca în următoatele luni, cât Institutul Cantacuzino nu are autorizația, să producem vaccinul pentru copii", mai spun reprezentanții MS.
În ceea ce privește un alt tip de vaccin produs de institut, vaccinul gripal pentru gripa sezonieră, acesta va fi produs începând din luna mai, după ce Organizația Mondială a Sănătății va recomanda compoziția vaccinului sezonier.
Vaccinurile produse până în prezent de Institutul Cantacuzino sunt corespunzătoare normelor naționale și internaționale de calitate, ne asigură reprezentanții MS.
Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Cantacuzino se află în această perioadă în faza de reautorizare a ariei de producție.
Acest articol a fost citit de 977 ori.
|